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29/06/2022 | Berufe

Der optimale Berufseinstieg: Mittelstand

Der optimale Berufseinstieg: Mittelstand

Noch immer wünschen sich viele AbsolventInnen einen gut bezahlten Job in einem großen Unternehmen mit starker Marke. Warum KMU-Arbeitgeber aus unserer Sicht jedoch die optimale Wahl für den Berufseinstieg sind, erläutern wir hier.

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CSV Experte Qualitätskontrolle (m/w/d)

Weitere Infos zur Stellenanzeige

CSV Experte Qualitätskontrolle (m/w/d) im Unternehmen "BERLIN-CHEMIE AG" in Berlin - 23.06.2022


Arbeitgeber:

BERLIN-CHEMIE AG

Weitere Jobangebote in:

Stellenanzeigen Kurztext:

Die Mitarbeiter der Qualitätskontrolle führen an unseren Produkten Prüfungen der Qualität gemäß nationalen und internationalen Arzneibüchern und entsprechend unserem Qualitätsmanagementsystem durch. Das Team des zentralen Managements der;...

Rubriken des Jobangebotes:

Anstellungsart:

Vollzeit

Keywords des Stellenanzeige:

Veröffentlicht am:

23.06.2022

Gültig bis:

23.07.2022


Vereinfachter Anzeigentext:

Gesundheit ist unser höchstes Gut Wir – für das Leben Die BERLIN-CHEMIE AG gehört zur italienischen Menarini-Gruppe und erforscht, produziert und vertreibt pharmazeutische Produkte in mehr als 30 Ländern. Unser Einsatz für die Gesundheit ist das, was die vielen verschiedenen Mitarbeiter in unserem Unternehmen verbindet. Mit unserer verantwortungsvollen Arbeit sorgen wir dafür, dass Patienten sich auf uns verlassen können. Denn wir stehen für das Leben. NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS CSV Experte Qualitätskontrolle (m/w/d) Standort Berlin Fachbereich Qualitätskontrolle Karrierelevel Berufseinsteiger Einstiegszeitpunkt ab sofort Vertragsart befristet Arbeitszeit Vollzeit Einstiegszeitpunkt ab sofort Vertragsart befristet Arbeitszeit Vollzeit Ihre Aufgaben Die Mitarbeiter der Qualitätskontrolle führen an unseren Produkten Prüfungen der Qualität gemäß nationalen und internationalen Arzneibüchern und entsprechend unserem Qualitätsmanagementsystem durch. Das Team des zentralen Managements der Qualitätskontrolle stellt dabei den Betrieb computergestützter Analysensysteme innerhalb der Abteilung entsprechend geltender Qualitätsstandards sicher. Zu den Aufgaben des Teams gehört dabei die Prüfung neuer Laborausrüstungen auf ihre Eignung hinsichtlich der Übereinstimmung der Softwareeigenschaften mit den geltenden GMP-Regularien und Anforderungen an die Datenintegrität sowie die Konfiguration und Validierung der Softwareapplikationen. Wir bieten ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld und suchen für unser Team tatkräftige Unterstützung mit Freude an den Aufgaben der Qualitätskontrolle, wo Kommunikation genauso gefragt ist, wie das Verständnis für Datensicherheit und -integrität. Als CSV Experte Qualitätskontrolle (m/w/d) unterstützen Sie uns insbesondere mit folgenden Tätigkeiten: Primärer Ansprechpartner für QK- und IT-Abteilungen für alle CSV-Themen der QK-Labore Computersystemvalidierung und Implementierung von Laborgeräten gemäß cGXP, 21 CFR Part 11, EU-Annex 11, ICH Q9 und anderen geltenden Vorschriften, sowie internen Standardarbeitsanweisungen Mitarbeit in Projekten zur Einführung zentraler SW Applikationen wie eLIMS, eDMS, SDMS Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Validierungsdokumenten (einschließlich URS, FS, Risikoanalyse und Testplänen) für Laborgeräte, Review von Testreports sowie Erstellung und Prüfung von SOPs zum Betrieb der Systeme Sicherstellen des Software Life Cycles Erstellen von Abweichungen, Ursachenanalyse mit Definition von Korrektur- und/oder Präventivmaßnahmen (CAPAs) Sicherstellen der Datenintegrität der Systeme und Implementierung von Audit-Trail-Überprüfungen Validierung von Excel Sheets Ihr Profil abgeschlossenes Direktstudium (Master/Diplom) in Naturwissenschaften, Informatik oder vergleichbare Erfahrung im CSV Bereich fundierte Kenntnisse im Umgang mit Excel sowie sehr gute SQL-Kenntnisse Berufserfahrung im GMP- bzw. Pharma-Umfeld o.ä. von Vorteil wünschenswert sind fundierte Spezialkenntnisse und praktische Erfahrungen bezüglich Datenintegritäts-Richtlinien und deren Umsetzung ein hohes Maß an Zuverlässigkeit, Kommunikationsbereitschaft, Selbstorganisation und Teamfähigkeit ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Wovon Sie profitieren mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch Unser Angebot überzeugt Sie? Dann werden Sie Teil von uns. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung. Bewerbungstipps So kommen Sie ans Ziel Umfangreich und bestens unterstützt Benefits Bei uns wartet nicht nur eine attraktive und tarifliche Vergütung auf Sie. Wir bieten ein umfassendes Paket an Arbeitgeberleistungen von A wie Altersvorsoge bis Z wie Zuschüsse. IHR KONTAKT Claudia Kleemann HR Expert 030 6707-2363 Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Telefon 030 6707-3600 karriere.berlin-chemie.de