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12/07/2022 | Im Fokus

So klappt die Digitalisierung im Mittelstand

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Clinical Data Manager*in (m/w/d)

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Clinical Data Manager*in (m/w/d) im Unternehmen "Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP" in Berlin - 24.11.2022


Stellenanzeigen Kurztext:

Klinische Studien gemeinsam mit den beteiligten Fachabteilungen aufsetzen und betreuen; Datenmanagement- und Datenvalidierungs-Pläne erstellen und validieren; Query-Prozesse, Data cleaning, SAE Reconciliation und Coding eigenständig durchführen;...

Anstellungsart:

Teilzeit, Vollzeit

Keywords des Stellenanzeige:

Veröffentlicht am:

24.11.2022

Gültig bis:

24.12.2022


Vereinfachter Anzeigentext:

Ort: Berlin Clinical Data Manager*in Die Fraunhofer-Gesellschaft (www.fraunhofer.de) betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungs­einrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 000 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 2,9 Milliarden Euro. Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP-IA am Standort Berlin/Steglitz forscht in der Entwicklung von besseren Lösungen für Patienten mit Allergien und anderen Mastzell-vermittelten Erkrankungen. Für das neue Fraunhofer-Institut, das in Kooperation mit der Charité am Standort Berlin entsteht, suchen wir eine*n Clinical Data Manager*in für das Daten Management von mehreren Studien am Forschungszentrum. Was Sie bei uns tun Klinische Studien gemeinsam mit den beteiligten Fachabteilungen aufsetzen und betreuen Datenmanagement- und Datenvalidierungs-Pläne erstellen und validieren Query-Prozesse, Data cleaning, SAE Reconciliation und Coding eigenständig durchführen Listings / Reports / Metriken planen, programmieren, validieren und ausführen Beratung der Anwender von EDC Systemen Koordination des gesamten Datenflusses, einschließlich Überwachung und Verwaltung der Studiendaten von Erstellung des CRFs bis Data base closure inklusive der dazugehörigen Dokumentation Validierung von Software im Rahmen klinischer Studien Teilnahme an Audits Standardisierte Arbeitsanweisungen (SOPs) weiterentwickeln Was Sie mitbringen Sie bringen eine Qualifikation im Bereich der klinischen Forschung mit Master Studium im Bereich (Bioinformatik, Datenwissenschaften etc.) mit Ihre Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind sehr gut Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Data Management klinischer Studien sind vorausgesetzt Erfahrung im Umgang mit EDC-Systemen (z.B. Clincase, Viedoc) Fundierte Kenntnisse von DM-Prozessen sowie im Bereich AMG und GCP Kenntnisse im Umgang mit MedDRA sind von Vorteil Gute Programmierkenntnisse (SQL, VBA, JavaScript) sind von Vorteil Was Sie erwarten können Eigenständiges und verantwortliches Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Intensive Einarbeitung und -betreuung Möglichkeit zur Mitgestaltung des neuen Fraunhofer-Instituts Chancen der beruflichen Weiterentwicklung Kollegiales Zusammenarbeiten in einem motivierten Team bestehend aus Ärzt*innen, Naturwissenschaftler*innen, Studienkoordinator*innen und Studienassistent*innen Interessante und abwechslungsreiche Projekte Unterstützung bei Weiterbildung und Zusatzqualifikation Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet und kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD). Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP www.itmp.fraunhofer.de Kennziffer: 61337